
2007年8月22日,基地在美國加州圣地亞哥的生物技術(shù)公司Vical (Nasdaq: VICL)對外公布了其抗HIV疫苗II期臨床研究的部分結(jié)果,證實“DNA初免-腺病毒載體加強”( DNA prime -adenoviral vector boost)的免疫方案安全和耐受性好,同時,70%的免疫人群出現(xiàn)T-細胞免疫。這一臨床研究結(jié)果進一步證實了DNA初免是獲得抗HIV免疫力的關(guān)鍵因素,距離真正評價初免-加強免疫方案(prime - boost)預防HIV的效果又進了一步。臨床研究包括在2個月內(nèi)注射3個劑量的DNA載體作為初免,在6個月內(nèi)注射單一劑量的腺病毒載體作為加強免疫。一共進行了3組II期臨床研究(合稱TRIAD),分別由美國國立健康研究院(NIH)下屬的國立過敏和傳染病研究所(NIAID)、國際艾滋病疫苗協(xié)作組織和美國陸軍HIV研究計劃實施。
初免-加強方案包括2個表達載體,都含有編碼HIV蛋白gag、pol和env的基因,此外,DNA載體還含有第四個HIV蛋白nef的編碼基因。2個載體的區(qū)別還在于基因的包裝方式不同。DNA載體僅含有特異的表達基因,不能夠整合入感染性病毒。而腺病毒載體使用的是復制缺陷型腺病毒載體,能夠運載非傳染性因子序列進入細胞內(nèi)。HIV的各種蛋白編碼基因均經(jīng)過特異性突變,覆蓋了A、B和C三個HIV亞型,相當于全球流行HIV中的85%。國際艾滋病疫苗協(xié)作組織(IAVI)列出的最新進入臨床研究的預防性HIV疫苗中超過50%的方案包含DNA初免。
來源: 中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟網(wǎng)