中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德日前在接受記者采訪時(shí)，透露了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的制定進(jìn)程與主要內(nèi)容。
據(jù)于明德介紹，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃主要包括兩部分內(nèi)容。首先是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)?！霸谶@五年計(jì)劃中，除了增加納入中華人民共和國(guó)藥典收載的新的標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家還有一系列具體的行動(dòng)，來推動(dòng)藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高，這是一個(gè)重要工作。其中包括中藥，中藥注射劑，生化藥注射劑，以及原料藥與制劑雜質(zhì)控制和溶劑殘留，和一些新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。這些都有比較大的變化，也可能會(huì)出臺(tái)一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?！?br/>
其次是藥品質(zhì)量保障體系升級(jí)。質(zhì)量保障體系的升級(jí)，是決定藥品安全有效的一個(gè)基礎(chǔ)。修改版的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）有望近期出臺(tái)。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任鐘倩向上海證券報(bào)透露，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃將提出九大重點(diǎn)工程，其中第一項(xiàng)是發(fā)展生物醫(yī)藥以促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，并給予資金扶持。
在出臺(tái)的時(shí)間點(diǎn)上，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠透露，規(guī)劃可能于10月底或11月初出臺(tái)。
“十二五”期間，國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)將加速洗牌。生物谷公司董事長(zhǎng)張發(fā)寶認(rèn)為，未來5年，對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)是“調(diào)結(jié)構(gòu)，促升級(jí)”的關(guān)鍵五年。國(guó)家會(huì)通過政策引導(dǎo)等多種手段，促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的整體升級(jí)。而行業(yè)同樣面臨重組與發(fā)展的機(jī)會(huì)。具體來說，有望形成以央企為第一集團(tuán)的生物醫(yī)藥企業(yè)梯隊(duì)；地方國(guó)資委推動(dòng)的地方國(guó)有企業(yè)，以及優(yōu)質(zhì)民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)，共同組成第二梯隊(duì)。而資質(zhì)不理想、產(chǎn)能落后的企業(yè)將被淘汰出局。
華創(chuàng)證券分析師高利也向記者表示，“十二五”期間，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向?qū)⒂懈鼮槊鞔_的規(guī)劃，生物制藥產(chǎn)業(yè)將獲得更大支持，有望進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。
另據(jù)介紹，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”規(guī)劃將與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時(shí)出臺(tái)?！笆濉逼陂g，國(guó)家對(duì)于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模，將從“十一五”時(shí)期的66億元擴(kuò)大到105億元。首批300個(gè)中標(biāo)項(xiàng)目預(yù)計(jì)四季度公布。（來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)）